Пользовательское тестирование инструкций
Инфарматис проводит пользовательское тестирование инструкций по медицинскому применению (листков-вкладышей) в соответствии с правилами ЕАЭС и ЕС
Slider

В рамках регистрации ЛП и приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС требуется предоставление результатов пользовательского тестирования инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша) для пациентов — Решение Совета ЕЭК № 88 от 03 ноября 2016 г «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения».

Пользовательское тестирование – это проверка листка-вкладыша, направленная на изучение удобочитаемости, ясности и доступности восприятия листка-вкладыша целевыми группами пациентов.

Пользовательское тестирование проводится с целью улучшения разработанного и создания итогового листка-вкладыша, позволяющего большинству потребителей лекарственного препарата принимать безопасные и правильные решения о его применении.

Инфарматис имеет многолетний практический опыт проведения пользовательского тестирования листков-вкладышей лекарственных препаратов различных терапевтических групп.
Мы предлагаем
Проведение пользовательского тестирования листка-вкладыша в соответствии с требованиями ЕАЭС
Проведение связующего тестирования листка-вкладыша в соответствии с требованиями ЕАЭС
Проведение анализа на соответствие листка-вкладыша требованиям Решения № 88
Приведение листка-вкладыша, подготовленного в требованиях ЕС или в национальных требованиях, в соответствие с требованиями Решения № 88 ЕАЭС
Привлекательные цены
Гибкие сроки, в зависимости от потребности клиента
Быструю реализацию проекта
Наш опыт
Опыт успешных подач в регуляторные органы
Опыт формирования репрезентативной выборки потенциальных пользователей
Наши интервьюеры обладают большим опытом проведения структурированных интервью и постоянно повышают свою квалификацию
Мы умеем формировать вопросы открытого типа (раскрывающие умение потребителя оперировать информацией) и не подразумевающие исключительно ответы «да» и «нет»
Как правило тестирование одного респондента проводится в течение 45 минут, качество отчетов соответствует европейским стандартам