Inpharmatis предлагает внедрение электронной системы управления качеством (QMS) разработки Dot Compliance — первого в фармацевтической отрасли облачного решения, готового к применению с первого дня и отвечающего мировым стандартам и самым актуальным нормативным требованиям.
Система работает на облачной платформе Salesforce, что повышает безопасность, надежность и скорость работы, и обеспечивает оптимальное сочетание возврата на инвестиции в запуск системы.
QMS Dot Compliance включает основные модули в базовой версии системы QMS Xpress и дополнительные модули в версиях Compliance Xpand и Enterprise Xact, что позволяет настроить автоматизацию управления качеством под индивидуальные требования каждого клиента.
QMS Dot Compliance позволяет экономить до 50% времени на стандартных процедурах:
при утверждении документов
при мониторинге эффективности тренингов
при управлении отклонениями
38%
95%
67%
экономия времени
экономия времени
экономия времени
Возможности системы
Block
QMS Xpress
Полный набор готовых к использованию модулей для внедрения электронной системы управления качеством:
Управление документооборотом
Управление обучением
Управление изменениями
Управление отклонениями / CAPA
Работа с претензиями
Управление рисками
Управление аудитами
Управление качеством поставок
Compliance Xpand
Возможность расширения базовой версии под индивидуальные задачи каждого клиента:
Все модули QMS Xpress
Регуляторные вопросы
Управление жизненным циклом продукта
Выпуск серий
Управление оборудованием
Управление клиническими исследованиями
Другие
Enterprise Xact
Система управления качеством и соответствием нормативным требованиям, индивидуально настроенная под уникальные требования каждого конкретного клиента:
Все модули QMS Xpress
Все модули Compliance Xpand
Готовые к использованию модули и профессиональный сервис Inpharmatis и Dot Compliance обеспечивают согласованное взаимодействие процессов качества и нормативное соответствие требованиям с уникальными бизнес-потребностями
Почему стоит выбрать облачное решение?
Block
Сохранность данных
Система хранит данные с соблюдением всех требований и рекомендаций в географически распределенных data-центрах, обеспечивая сохранность информации.
Непрерывная валидация
В облачной системе разработчик самостоятельно осуществляет валидацию.
Масштабирование
Облачное решение функционирует в системе с распределенными ресурсами, которые имеют колоссальный запас и в автоматическом режиме переключаются на те приложения, которые в текущий момент наиболее активно используются.
Block
Постоянное поддержание в обновленном состоянии
Обновления программного обеспечения для соответствия актуальным требованиям и нормативам в облачной среде производятся непрерывно.
Информационная безопасность
Данные в облачной среде хранятся в зашифрованном виде. Все лица, имеющие доступ, обозначены явным образом и их действия в системе протоколируются.
Inpharmatis – надежный партнер цифровой трансформации фармацевтического производства
Block
Предоставление лицензий для клиентов
Инсталляция и настройка программного обеспечения
Ведение проекта по внедрению программного обеспечения
Block
Предоставление технической документации на систему
Обучение и аттестация пользователей
Техническая поддержка пользователей на русском языке
Inpharmatis – региональный представитель Dot Compliance на территории стран СНГ и Балтии.
DotCompliance (Израиль) – команда ведущих экспертов в области корпоративного программного обеспечения, регулирования качества и соответствия, а также технологического проектирования. Программные решения Dot Compliance сочетают мощность и гибкость для соответствия требованиям качества и соблюдения обязательных нормативов.
СМИ о нас
Block
Константин Кошечкин
руководитель направления электронных решений Inpharmatis
«Главное преимущество электронных систем управления качеством заключается в значительном повышении устойчивости производственных процессов, которые перестают зависеть от исполнителей. Система обеспечит достижение определенного заранее результата за счет того, что все показатели, цифры и даты фиксируются автоматически. Что в конечном счете повышает безопасность и качество производимой фармацевтической продукции»