Управление качеством (GMP и GDP аудиты)

Slide

Инфарматис предоставляет полный комплекс услуг по управлению качеством на производстве (GMP, GDP) для обеспечения соблюдения соответствующего законодательства ЕС, ЕАЭС и других стран СНГ

Услуги по управлению качеством (GMP и GDP) включают

		Консультации по всем аспектам GMP и GDP
		Услуги уполномоченного лица (QP)
		Создание и аудит системы качества
		Разработка документации
		Подготовка, организация и сопровождение официальных инспекций ЕС и ЕАЭС
			Подготовка и проведение пред-аудита производственной площадки в соответствии с требованиями GMP
			Мониторинг и закрытие CAPA с целью успешной официальной инспекции
			Подача заявки на сертификацию GMP и взаимодействие с регуляторными органами
			Организация инспекций GMP со стороны органов здравоохранения (организация инспекций, поддержка и консультации во время инспекций)
			Консультационная поддержка в процессе подготовки CAPA плана и его закрытие до выдачи сертификата GMP
		Проведение обучения по вопросам GMP и GDP
		Продажа готовых отчетов по итогам GMP аудитов производителей активных фармацевтических субстанций (АФС)


Инфарматис проводит GMP и GDP аудиты производителей готовых форм, активных фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и сырья, упаковки.