Управление качеством (GMP и GDP аудиты)
Slide
Инфарматис предоставляет полный комплекс услуг по управлению качеством на производстве (GMP, GDP) для обеспечения соблюдения соответствующего законодательства ЕС, ЕАЭС и других стран СНГ
Услуги по управлению качеством (GMP и GDP) включают
Консультации по всем аспектам GMP и GDP
Услуги уполномоченного лица (QP)
Создание и аудит системы качества
Разработка документации
Подготовка, организация и сопровождение официальных инспекций ЕС и ЕАЭС
  • Подготовка и проведение пред-аудита производственной площадки в соответствии с требованиями GMP
  • Мониторинг и закрытие CAPA с целью успешной официальной инспекции
  • Подача заявки на сертификацию GMP и взаимодействие с регуляторными органами
  • Организация инспекций GMP со стороны органов здравоохранения (организация инспекций, поддержка и консультации во время инспекций)
  • Консультационная поддержка в процессе подготовки CAPA плана и его закрытие до выдачи сертификата GMP
Проведение обучения по вопросам GMP и GDP
Продажа готовых отчетов по итогам GMP аудитов производителей активных фармацевтических субстанций (АФС)
Инфарматис проводит GMP и GDP аудиты производителей готовых форм, активных фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и сырья, упаковки.