Согласно законодательству Грузии, фармацевтические продукты могут быть зарегистрированы двумя способами: в национальном режиме или в режиме признания.

Какие ключевые различия существуют между национальным режимом и режимом признания?

Национальный режим:

• Регистрация продуктов из любой страны
• Длительность: 3 месяца (+/-2 месяца)
• Научно-технические требования: полное досье и возможно лабораторное иследование
• Опции пост-регистрации: все процедуры жизненного цикла регулирования (обновление, изменения и т. д.)

Режим признания:

• Признаваемые страны: ЕС, Великобритания, Швейцария, Норвегия, Исландия, Турция, США, Канада, Япония, Израиль, Южная Корея, Австралия, Новая Зеландия
• Длительность: 7 рабочих дней (+/-14 дней)
• Упрощенный научно-технический процесс: частичное досье и ускоренная оценка документов
• Опции пост-регистрации: процедура первого импорта – доступны только изменения упаковки и маркировки

Специалисты Ipharmatis предоставят поддержку на протяжении всего процесса регистрации не зависимо от того, какой режим применим - национальный или режим признания.

В Грузии компания Inpharmatis имеет штатных сотрудников, которые обладают высоким уровнем квалификации, обширным опытом и многолетней практикой, а так же владеют локальным и международными языками. Специалисты Inpharmatis успешно реализовали множество проектов в области регистрации и фармаконадзора для глобальных и локальных фармацевтических компаний.

Inpharmatis - это международная консалтинговая компания, которая специализируется на предоставлении услуг в области регистрации, фармаконадзора и качества с полным охватом всех стран СНГ, ЕАЭС и ЕС: Узбекистан, Казахстан, Россия, Беларусь, Кыргызстан, Молдова, Армения, Грузия, Таджикистан, Туркменистан, Украина, Азербайджан, Монголия, Латвия, Литва, Эстония и других.

Вашей компании необходима экспертная поддержка для регистрации продукта? Оставьте запрос по адресу: info@inpharmatis.com.