Уполномоченное лицо по фармаконадзору в СНГ: вызовы и возможности 30 ноября, 2023

Уполномоченное лицо по фармаконадзору в СНГ: вызовы и возможности

Быстрорастущий фармацевтический рынок стран СНГ предоставляет широкие перспективы для производителей лекарств. Тем не менее, существуют и определенные сложности. 

Например, законодательные требования к фармаконадзору, назначению уполномоченных лиц по фармаконадзору (УЛФ) и контактных/локальных лиц различаются в странах СНГ. 

Уполномоченное/контактное лицо должно иметь соответствующую квалификацию в области фармаконадзора, в ряде стран являться резидентом страны с глубоким пониманием локального законодательства и свободно владеть национальным языком. 

Более того, в некоторых странах СНГ не определены требования по созданию и поддержанию локальной системы фармаконадзора и к уполномоченному/контактному лицу на законодательном уровне, а также не регламентируется разделение обязанностей между уполномоченным лицом, держателем регистрационных удостоверений и производителем, что влечет за собой недопонимание и трудности в регулировании. 

  • Охватывает все страны СНГ, исключая необходимость поиска и управления партнерами в каждой стране отдельно. 
  • Действует как местное юридическое лицо, где это необходимо, имеет представительства или филиалы. 
  • Имеет локальных высококвалифицированных сотрудников в странах СНГ. 
  • Предоставляет персонализированные решения, делая ваше присутствие на рынках СНГ простым и эффективным. 

Запросите подробную информацию прямо сейчас info@inpharmatis.com

Ознакомьтесь с полным спектром услуг по фармаконадзору на веб-сайте www.inpharmatis.com.