Сотрудники российского подразделения компании посетили выставку и приняли участие в работе отраслевой конференции.

Pharmtech & Ingredients — крупнейшая в России и странах ближнего зарубежья международная выставка, которая ежегодно проводится в Москве в конце ноября. Вниманию посетителей представлен широкий спектр производителей оборудования для фармацевтического производства, активных и функциональных фармацевтических ингредиентов, различных сервисов для производителей лекарственных средств.

На выставке представители Inpharmatis провели ряд встреч и переговоров с производителями фармацевтической продукции. Стороны обсудили сотрудничество в области регистрационных услуг по требованиям ЕАЭС, проведения GMP-аудитов предприятий, пользовательского тестирования листков-вкладышей, а также внедрения электронных решений для управления качеством и автоматизации работы с регистрационным досье (эОТД) на фармпредприятии.

 В ходе отраслевой конференции при участии ассоциаций фармпроизводителей и Минпромторга обсуждались, среди прочего, изменения в проведении GMP-инспекций, которые были приняты из-за пандемии коронавируса в 2020 году. Как отметил директор ФГБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислав Шестаков, «на сегодняшний день проведено порядка 600 дистанционных инспекций. Приоритет при дистанционной инспекции отдается той площадке, где уже проводилась очная инспекция ранее. Используется риск-ориентированная модель, которая позволяет минимизировать риски. Для дистанционных инспекций необходимо соблюдение ряда требований, в первую очередь защищенность данных».

Как рассказали представители Inpharmatis, у компании есть большой опыт в организации GMP инспекций как для сертификации по требованиям ЕАЭС, так и для получения европейского GMP-сертификата, в том числе и в дистанционном формате. Обеспечить целостность и защищенность данных в полном соответствии с самыми строгими регуляторными требованиями позволяют передовые электронные решения по управлению качеством (eQMS), которые Inpharmatis предлагает свои клиентам.