Влияние недавних изменений в GVP ЕАЭС
21 января, 2025
Вышла новая версия eCTDmanager 8.0 EXTEDO
Вышла новая версия eCTDmanager 8.0 EXTEDO - самой популярной в мире системы для формирования электронного досье.
Новая версия eCTDmanager 8.0 компании EXTEDO в настоящее время является наиболее полным из доступных программных решений для управления регистрационным досье (eCTD), поддерживающим как стандарты ЕАЭС, так и ICH.
Компания Inpharmatis, региональный представитель EXTEDO в странах СНГ и Прибалтики предлагает новую версию eCTDmanager 8.0, которая доработана с учетом последних нормативных требований и потребностей фармацевтического рынка.
Восьмая версия eCTDmanager EXTEDO позволяет добавлять документы из нескольких хранилищ, поддерживает экспорт в соответствии с требованиями ЕАЭС и позволяет экспортировать PDF документы как вложенными в XML файл, так и отдельно.
eCTDmanager EXTEDO – это универсальное программное решение для управления регистрационным досье, которое отвечает требованиям как для электронной подачи, такой как eCTD и NeeS, так и для подачи в бумажном формате. Программа дает возможность одновременно формировать и хранить подачи для всех мировых рынков и позволяет управлять подачами в разных странах, соблюдая региональные требования и условия.
Также благодаря встроенному механизму создания гиперссылок и закладок, система дает возможность обнаруживать, уведомлять и исправлять неработающие ссылки, что значительно улучшает качество и согласованность материалов регистрационного досье. Эта возможность наиболее востребована для формирования подач в страны со строгой регуляцией, например для оценки досье FDA и EMA. Все изменения, которые вносятся в «родительское» досье, автоматически наследуются «дочерним», устраняя необходимость в повторной валидации.
Программное решение eCTDmanager EXTEDO имеет интуитивно понятный интерфейс, позволяя легко формировать электронные заявки без знания принципов формирования XML-документов. Встроенная техническая валидация гарантирует, что заявка создана в соответствии с последними критериями проверки, предоставленными регуляторами.
eCTDmanager EXTEDO – это передовое программное обеспечение от мирового лидера в области разработки и внедрения электронных решений для фармацевтической индустрии, которое прошло тестирование тысячами пользователей и которому доверяют более 35 регуляторов во всем мире.
Inpharmatis предоставляет своим клиентам услуги по внедрению электронных решений EXTEDO, обучению пользователей, оказанию технической поддержки. За дополнительной информацией Вы можете обратиться по адресу info@inpharmatis.com.


Impact of Recent Changes in EAEU GVP
21 января, 2025
Новые правила оплаты регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в Узбекистане
03 декабря, 2024
New Payment Rules for Medicines and Medical Device Registration in Uzbekistan
03 декабря, 2024
Inpharmatis открыла юридическое лицо в Узбекистане
28 ноября, 2024
Inpharmatis Opens an LLC Legal Entity in Uzbekistan
28 ноября, 2024
Полина Домбуре, генеральный директор Inpharmatis Group, выступит спикером на вебинаре, организованном TOPRA
16 октября, 2024
Dr. Polina Dombure to Speak at TOPRA Webinar "Navigating Regulatory Changes in Moldova and Ukraine"
16 октября, 2024
Полина Домбуре, генеральный директор Inpharmatis Group, примет участие в CPHI Milan 8-10 октября 2024
25 сентября, 2024
Dr. Polina Dombure, CEO of Inpharmatis Group, will be attending CPHI Milan in 8-10 October 2024
25 сентября, 2024