Вышла новая версия eCTDmanager 8.0 EXTEDO - самой популярной в мире системы для формирования электронного досье.

Новая версия eCTDmanager 8.0 компании EXTEDO в настоящее время является наиболее полным из доступных программных решений для управления регистрационным досье (eCTD), поддерживающим как стандарты ЕАЭС, так и ICH.

Компания Inpharmatis, региональный представитель EXTEDO в странах СНГ и Прибалтики предлагает новую версию eCTDmanager 8.0, которая доработана с учетом последних нормативных требований и потребностей фармацевтического рынка.

Восьмая версия eCTDmanager EXTEDO позволяет добавлять документы из нескольких хранилищ, поддерживает экспорт в соответствии с требованиями ЕАЭС и позволяет экспортировать PDF документы как вложенными в XML файл, так и отдельно.

eCTDmanager EXTEDO – это универсальное программное решение для управления регистрационным досье, которое отвечает требованиям как для электронной подачи, такой как eCTD и NeeS, так и для подачи в бумажном формате. Программа дает возможность одновременно формировать и хранить подачи для всех мировых рынков и позволяет управлять подачами в разных странах, соблюдая региональные требования и условия.

Также благодаря встроенному механизму создания гиперссылок и закладок, система дает возможность обнаруживать, уведомлять и исправлять неработающие ссылки, что значительно улучшает качество и согласованность материалов регистрационного досье. Эта возможность наиболее востребована для формирования подач в страны со строгой регуляцией, например для оценки досье FDA и EMA. Все изменения, которые вносятся в «родительское» досье, автоматически наследуются «дочерним», устраняя необходимость в повторной валидации.

Программное решение eCTDmanager EXTEDO имеет интуитивно понятный интерфейс, позволяя легко формировать электронные заявки без знания принципов формирования XML-документов. Встроенная техническая валидация гарантирует, что заявка создана в соответствии с последними критериями проверки, предоставленными регуляторами.

eCTDmanager EXTEDO – это передовое программное обеспечение от мирового лидера в области разработки и внедрения электронных решений для фармацевтической индустрии, которое прошло тестирование тысячами пользователей и которому доверяют более 35 регуляторов во всем мире.

Inpharmatis предоставляет своим клиентам услуги по внедрению электронных решений EXTEDO, обучению пользователей, оказанию технической поддержки. За дополнительной информацией Вы можете обратиться по адресу info@inpharmatis.com.