Влияние недавних изменений в GVP ЕАЭС
21 января, 2025
Уполномоченное лицо по фармаконадзору в СНГ: вызовы и возможности
Быстрорастущий фармацевтический рынок стран СНГ предоставляет широкие перспективы для производителей лекарств. Тем не менее, существуют и определенные сложности.
Например, законодательные требования к фармаконадзору, назначению уполномоченных лиц по фармаконадзору (УЛФ) и контактных/локальных лиц различаются в странах СНГ.
Уполномоченное/контактное лицо должно иметь соответствующую квалификацию в области фармаконадзора, в ряде стран являться резидентом страны с глубоким пониманием локального законодательства и свободно владеть национальным языком.
Более того, в некоторых странах СНГ не определены требования по созданию и поддержанию локальной системы фармаконадзора и к уполномоченному/контактному лицу на законодательном уровне, а также не регламентируется разделение обязанностей между уполномоченным лицом, держателем регистрационных удостоверений и производителем, что влечет за собой недопонимание и трудности в регулировании.
Inpharmatis - ваш проводник и надежный партнер по фармаконадзору в странах СНГ:
- Охватывает все страны СНГ, исключая необходимость поиска и управления партнерами в каждой стране отдельно.
- Действует как местное юридическое лицо, где это необходимо, имеет представительства или филиалы.
- Имеет локальных высококвалифицированных сотрудников в странах СНГ.
- Предоставляет персонализированные решения, делая ваше присутствие на рынках СНГ простым и эффективным.
Запросите подробную информацию прямо сейчас info@inpharmatis.com.
Ознакомьтесь с полным спектром услуг по фармаконадзору на веб-сайте www.inpharmatis.com.


Impact of Recent Changes in EAEU GVP
21 января, 2025
Новые правила оплаты регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в Узбекистане
03 декабря, 2024
New Payment Rules for Medicines and Medical Device Registration in Uzbekistan
03 декабря, 2024
Inpharmatis открыла юридическое лицо в Узбекистане
28 ноября, 2024
Inpharmatis Opens an LLC Legal Entity in Uzbekistan
28 ноября, 2024
Полина Домбуре, генеральный директор Inpharmatis Group, выступит спикером на вебинаре, организованном TOPRA
16 октября, 2024
Dr. Polina Dombure to Speak at TOPRA Webinar "Navigating Regulatory Changes in Moldova and Ukraine"
16 октября, 2024
Полина Домбуре, генеральный директор Inpharmatis Group, примет участие в CPHI Milan 8-10 октября 2024
25 сентября, 2024
Dr. Polina Dombure, CEO of Inpharmatis Group, will be attending CPHI Milan in 8-10 October 2024
25 сентября, 2024