Регистрация |
Услуги по регистрации включают
|
|||
![]() |
Консультации по всем вопросам, касающимся процедуры регистрации | ||
![]() |
Разработка стратегии регистрации | ||
![]() |
Подготовка плана по регистрации и списка необходимых документов | ||
![]() |
Разработка нормативной документации | ||
![]() |
Регистрационное сопровождение | ||
![]() |
Подготовка регистрационного досье для регистрации в странах ЕАЭС, СНГ, ЕС | ||
![]() |
Приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС | ||
![]() |
Внесение изменений в документацию зарегистрированных препаратов | ||
![]() |
Разработка инструкции по медицинскому применению (ИМП) и/или общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП) в соответствии с национальными требованиями или требованиями ЕАЭС | ||
![]() |
Проведение пользовательского тестирования инструкций по медицинскому применению (листков-вкладышей) | ||
![]() |
Разработка отдельных модулей досье формата общего технического документа (ОТД) | ||
![]() |
Техническое преобразование досье для электронной подачи (формирование XML) в странах ЕАЭС, ЕС и других | ||
![]() |
Регистрация и перерегистрация цен | ||
![]() |
Утверждение и согласование рекламных материалов на лекарственные препараты в регуляторных органах | ||
![]() |
Услуги по переводу документов регистрационного досье | ||