Фармаконадзор играет ключевую роль в поддержании общественного здоровья путем мониторинга и оценки безопасности лекарств после их выхода на рынок, обеспечивая непрерывную защиту пациентов. Это необходимо для раннего выявления побочных реакций на лекарства, которые могут варьироваться от легких побочных эффектов до серьезных рисков, тем самым предотвращая масштабные проблемы здоровья. 

Путем непрерывной оценки эффективности лекарств, фармаконадзор вносит значительный вклад в улучшение их безопасности и эффективности, что приводит к более обоснованным терапевтическим решениям. 

Исторические события, такие как трагедия с талидомидом в 1950-60-х годах, подчеркивают важность фармаконадзора в выявлении побочных эффектов, что привело к разработке более строгих правил по регулированию безопастности лекаственных средств. 

Реальные случаи, которые влияют на формирование требований к фармоконадзору

Трагедия с талидомидом (1956-1962) 

В конце 1950-х и начале 1960-х годов талидомид использовался как безопасное средство от токсикоза у беременных женщин. Однако это привело к разрушительным последствиям, вызвав тысячи случаев тяжелых врожденных дефектов у новорожденных.

Эта трагедия, охватывающая период с 1956 по 1962 год, затронула 46 стран и привела к 8 000-12 000 пострадавшим, став ключевым моментом в истории фармацевтики, а также способствовало ужесточению требований к клиническим исследованиям и созданию  органов по контролю за лекарственными средствами.

Инцидент с сиропом в Узбекистане  

Недавно в Узбекистане произошла масштабная трагедия, когда противокашлевый сироп, содержащий этиленгликоль, привел к острой почечной недостаточности и трагической смерти более 20 детей. Этот инцидент подчеркивает важную роль фармаконадзора в раннем выявлении проблем безопасности лекарственных средств, проведении расследований и понимании причин, лежащих в их основе, для предотвращения серьезных последствий. 

Фармаконадзор в эпоху COVID-19  

Пандемия COVID-19 усилила роль фармаконадзора в быстром выявлении и устранении потенциальных проблем, связанных с вакцинами и лечением, продемонстрировав его ключевую роль в управлении кризисами общественного здоровья. Сбор и анализ данных для обеспечения фармаконадзора способствует культуре непрерывного совершенствования здравоохранения, что приводит к разработке более безопасных и эффективных методов лечения. В конечном итоге эффективный фармаконадзор укрепляет доверие общества к системе здравоохранения. 

Минимизация рисков и быстрое реагирование 

Inpharmatis помогает фармацевтическим компаниям минимизировать риски, внедряя комплексные системы фармаконадзора. Эти системы являются ключевыми для раннего выявления и оценки побочных реакций на лекарства, тем самым предотвращая масштабные проблемы здоровья.

Кроме того, Inpharmatis предоставляет контактных лиц в различных странах, ответственных за сбор данных о побочных реакциях и их передачу регулирующим органам.  

В таких странах как Грузия, Туркменистан и Таджикистан, отсутствуют требования по фармаконадзору. В Азербайджане, Киргизии, Молдове, Монголии и Узбекистане регулирование фармаконадзора очень слабое и только начинает развиваться. Специалисты Inpharmatis используют свой международный опыт, благодаря этому применяют успешные практики из стран с более развитыми системами фармаконадзора для поддержки клиентов в вышеперечисленных регионах. 

Эксперты Inpharmatis всегда в курсе актуальных обновлений в быстро меняющейся области фармаконадзора и гарантируют, что клиенты получают качественные услуги по мониторингу безопасности лекарств. 

Автор статьи
Ханна Балыка,
Менеджер по фармаконадзору
Inpharmatis