Влияние недавних изменений в GVP ЕАЭС
21 января, 2025
Команда Inpharmatis приняла участие в выставке PharmTech & Ingredients
Сотрудники российского подразделения компании посетили выставку и приняли участие в работе отраслевой конференции.
Pharmtech & Ingredients — крупнейшая в России и странах ближнего зарубежья международная выставка, которая ежегодно проводится в Москве в конце ноября. Вниманию посетителей представлен широкий спектр производителей оборудования для фармацевтического производства, активных и функциональных фармацевтических ингредиентов, различных сервисов для производителей лекарственных средств.
На выставке представители Inpharmatis провели ряд встреч и переговоров с производителями фармацевтической продукции. Стороны обсудили сотрудничество в области регистрационных услуг по требованиям ЕАЭС, проведения GMP-аудитов предприятий, пользовательского тестирования листков-вкладышей, а также внедрения электронных решений для управления качеством и автоматизации работы с регистрационным досье (эОТД) на фармпредприятии.
В ходе отраслевой конференции при участии ассоциаций фармпроизводителей и Минпромторга обсуждались, среди прочего, изменения в проведении GMP-инспекций, которые были приняты из-за пандемии коронавируса в 2020 году. Как отметил директор ФГБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислав Шестаков, «на сегодняшний день проведено порядка 600 дистанционных инспекций. Приоритет при дистанционной инспекции отдается той площадке, где уже проводилась очная инспекция ранее. Используется риск-ориентированная модель, которая позволяет минимизировать риски. Для дистанционных инспекций необходимо соблюдение ряда требований, в первую очередь защищенность данных».
Как рассказали представители Inpharmatis, у компании есть большой опыт в организации GMP инспекций как для сертификации по требованиям ЕАЭС, так и для получения европейского GMP-сертификата, в том числе и в дистанционном формате. Обеспечить целостность и защищенность данных в полном соответствии с самыми строгими регуляторными требованиями позволяют передовые электронные решения по управлению качеством (eQMS), которые Inpharmatis предлагает свои клиентам.


Impact of Recent Changes in EAEU GVP
21 января, 2025
Новые правила оплаты регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в Узбекистане
03 декабря, 2024
New Payment Rules for Medicines and Medical Device Registration in Uzbekistan
03 декабря, 2024
Inpharmatis открыла юридическое лицо в Узбекистане
28 ноября, 2024
Inpharmatis Opens an LLC Legal Entity in Uzbekistan
28 ноября, 2024
Полина Домбуре, генеральный директор Inpharmatis Group, выступит спикером на вебинаре, организованном TOPRA
16 октября, 2024
Dr. Polina Dombure to Speak at TOPRA Webinar "Navigating Regulatory Changes in Moldova and Ukraine"
16 октября, 2024
Полина Домбуре, генеральный директор Inpharmatis Group, примет участие в CPHI Milan 8-10 октября 2024
25 сентября, 2024
Dr. Polina Dombure, CEO of Inpharmatis Group, will be attending CPHI Milan in 8-10 October 2024
25 сентября, 2024