Regulatory Challenges in the CIS and Russia - TOPRA In CEE Webinar
22 ноября, 2023
Команда Inpharmatis приняла участие в выставке PharmTech & Ingredients
Сотрудники российского подразделения компании посетили выставку и приняли участие в работе отраслевой конференции.
Pharmtech & Ingredients — крупнейшая в России и странах ближнего зарубежья международная выставка, которая ежегодно проводится в Москве в конце ноября. Вниманию посетителей представлен широкий спектр производителей оборудования для фармацевтического производства, активных и функциональных фармацевтических ингредиентов, различных сервисов для производителей лекарственных средств.
На выставке представители Inpharmatis провели ряд встреч и переговоров с производителями фармацевтической продукции. Стороны обсудили сотрудничество в области регистрационных услуг по требованиям ЕАЭС, проведения GMP-аудитов предприятий, пользовательского тестирования листков-вкладышей, а также внедрения электронных решений для управления качеством и автоматизации работы с регистрационным досье (эОТД) на фармпредприятии.
В ходе отраслевой конференции при участии ассоциаций фармпроизводителей и Минпромторга обсуждались, среди прочего, изменения в проведении GMP-инспекций, которые были приняты из-за пандемии коронавируса в 2020 году. Как отметил директор ФГБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислав Шестаков, «на сегодняшний день проведено порядка 600 дистанционных инспекций. Приоритет при дистанционной инспекции отдается той площадке, где уже проводилась очная инспекция ранее. Используется риск-ориентированная модель, которая позволяет минимизировать риски. Для дистанционных инспекций необходимо соблюдение ряда требований, в первую очередь защищенность данных».
Как рассказали представители Inpharmatis, у компании есть большой опыт в организации GMP инспекций как для сертификации по требованиям ЕАЭС, так и для получения европейского GMP-сертификата, в том числе и в дистанционном формате. Обеспечить целостность и защищенность данных в полном соответствии с самыми строгими регуляторными требованиями позволяют передовые электронные решения по управлению качеством (eQMS), которые Inpharmatis предлагает свои клиентам.


Особенности выбора типа Пользовательского тестирования листка-вкладыша в ЕАЭС
01 ноября, 2023
Features of Choosing the Type of PIL RUT in EAEU
01 ноября, 2023
PIL Readability User Testing in EAEU Special Autumn Offer
25 октября, 2023
Специальное Осеннее Предложение по пользовательскому тестированию листка-вкладыша
24 октября, 2023
PIL Readability Testing is Mandatory in EAEU
15 февраля, 2022
Пользовательское тестирование по ЕАЭС – обязательная процедура
14 февраля, 2022
One More Inpharmatis Team Member Gets PhD in Pharmaceutical Sciences
27 января, 2022
В штате Inpharmatis стало на одного доктора фармацевтических наук больше
27 января, 2022
Pharma 4.0: Data-Driven Regulation
18 января, 2022