Влияние недавних изменений в GVP ЕАЭС
21 января, 2025
Ключевые различия в режимах регистрации в Грузии: национальный vs. режим признания
Согласно законодательству Грузии, фармацевтические продукты могут быть зарегистрированы двумя способами: в национальном режиме или в режиме признания.
Какие ключевые различия существуют между национальным режимом и режимом признания?
Национальный режим:
- Регистрация продуктов из любой страны
- Длительность: 3 месяца (+/-2 месяца)
- Научно-технические требования: полное досье и возможно лабораторное иследование
- Опции пост-регистрации: все процедуры жизненного цикла регулирования (обновление, изменения и т. д.)
Режим признания:
- Признаваемые страны: ЕС, Великобритания, Швейцария, Норвегия, Исландия, Турция, США, Канада, Япония, Израиль, Южная Корея, Австралия, Новая Зеландия
- Длительность: 7 рабочих дней (+/-14 дней)
- Упрощенный научно-технический процесс: частичное досье и ускоренная оценка документов
- Опции пост-регистрации: процедура первого импорта – доступны только изменения упаковки и маркировки
Специалисты Ipharmatis предоставят поддержку на протяжении всего процесса регистрации не зависимо от того, какой режим применим - национальный или режим признания.
В Грузии компания Inpharmatis имеет штатных сотрудников, которые обладают высоким уровнем квалификации, обширным опытом и многолетней практикой, а так же владеют локальным и международными языками. Специалисты Inpharmatis успешно реализовали множество проектов в области регистрации и фармаконадзора для глобальных и локальных фармацевтических компаний.
Inpharmatis - это международная консалтинговая компания, которая специализируется на предоставлении услуг в области регистрации, фармаконадзора и качества с полным охватом всех стран СНГ, ЕАЭС и ЕС: Узбекистан, Казахстан, Россия, Беларусь, Кыргызстан, Молдова, Армения, Грузия, Таджикистан, Туркменистан, Украина, Азербайджан, Монголия, Латвия, Литва, Эстония и других.
Вашей компании необходима экспертная поддержка для регистрации продукта? Оставьте запрос по адресу: info@inpharmatis.com.


Impact of Recent Changes in EAEU GVP
21 января, 2025
Новые правила оплаты регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в Узбекистане
03 декабря, 2024
New Payment Rules for Medicines and Medical Device Registration in Uzbekistan
03 декабря, 2024
Inpharmatis открыла юридическое лицо в Узбекистане
28 ноября, 2024
Inpharmatis Opens an LLC Legal Entity in Uzbekistan
28 ноября, 2024
Полина Домбуре, генеральный директор Inpharmatis Group, выступит спикером на вебинаре, организованном TOPRA
16 октября, 2024
Dr. Polina Dombure to Speak at TOPRA Webinar "Navigating Regulatory Changes in Moldova and Ukraine"
16 октября, 2024
Полина Домбуре, генеральный директор Inpharmatis Group, примет участие в CPHI Milan 8-10 октября 2024
25 сентября, 2024
Dr. Polina Dombure, CEO of Inpharmatis Group, will be attending CPHI Milan in 8-10 October 2024
25 сентября, 2024