Трудности регистрации медицинских изделий в ЕАЭС
26 марта, 2024В штате Inpharmatis стало на одного доктора фармацевтических наук больше
Руководитель направления электронных решений Inpharmatis Константин Кошечкин защитил докторскую диссертацию.
Научная работа Константина Кошечкина была посвящена «Методологии цифровой трансформации регистрационной экспертизы лекарственных средств как этапа жизненного цикла». Защита прошла в Первом МГМУ им. Сеченова.
«Ключевой проблемой является сохраняющаяся крайняя разнородность данных, описывающих лекарственные средства в информационных системах субъектов их обращения. Представление данных в цифровой форме при проведении научной экспертизы позволяет трансформировать и интенсифицировать все последующие стадии их жизненного цикла. Внедрение электронных форматов регистрационных досье позволяет также проводить экспертизу лекарственных средств в ускоренном режиме, что обеспечивает своевременность доступа пациентов к новым технологиям», - говорится во введении к докторской диссертации Константина Кошечкина.
В группе компаний Inpharmatis доктор фармацевтических наук Константин Кошечкин руководит направлением электронных решений для фармацевтической отрасли и регуляторов. Под его непосредственным руководством реализуются проекты по внедрению электронного досье (eCTD, эОТД), цифровизации системы управления качеством на фармацевтическом производстве, ведется разработка собственных программных продуктов Inpharmatis.
Challenges of Medical Devices Registration in the EAEU
26 марта, 2024Новые поправки к Федеральному закону "Об обращении лекарственных средств" в России
13 марта, 2024New Amendments in Federal Law “On Circulation of Medicines” in Russia
13 марта, 2024В Грузии фармацевтические компании, не предоставившие сертификат GMP, столкнулись с новыми рисками
28 февраля, 2024In Georgia, Pharmaceutical Companies That Have Not Provided a GMP Certificate are Facing New Risks
28 февраля, 2024Получение GMP сертификата ЕАЭС обязательная процедура
21 февраля, 2024EAEU GMP Certificate is Mandatory
20 февраля, 2024Полина Домбуре, директор Inpharmatis, приняла участие в TOPRA Summit 2024
19 февраля, 2024Dr. Polina Dombure, Inpharmatis CEO, Participated in TOPRA Summit 2024
19 февраля, 2024