Особенности процедуры пользовательского тестирования листка-вкладыша в Казахстане
28 мая, 2024
19 марта, 2020
Inpharmatis — Winner in EU GMP Inspection Tender
|
We are pleased to announce that Inpharmatis has won the tender and will organize an EU GMP inspection for leading Belarusian company Minskintercaps.
Recognition of Inpharmatis as a tender winner was quite natural, because of its proven extensive experience of EU GMP auditing and highly qualified auditors in the company staff to help manufacturers be ready for official inspections targeting GMP certificate release. Price suggested by Inpharmatis was also meeting market expectations. Inpharmatis will continue helping EAEU countries to develop and expand the export potential of their pharmaceutical industry.
|
|
Read the full article in Russian below. |
|
| ________________________________________________________________________________________________________ | |
Inpharmatis – победитель тендера на организацию EU GMP инспектирования ведущего белорусского предприятия. |
|
| 18.03.2020 Компания Инфарматис объявлена победителем тендера на организацию работ по регистрации лекарственного средства в EU и инспектированию производства УП Минскинтеркапс (Беларусь) на соответствие EU GMP. | |
| Несмотря на удаленный режим работы сотрудников в ситуации распространения коронавируса компания Инфарматис быстро и качественно подготовила всю необходимую документацию и представила ее на рассмотрение комиссии в установленные сроки. | |
| Регулярное проведение аудитов и официальных инспекций фармацевтических производств является необходимым требованием качественной производственной практики или GMP. Подтверждение высокого уровня качества производства европейским требованиям GMP (EU GMP) - залог успеха и уверенности в высоком качестве выпускаемых лекарственных средств и способствует расширению экспортного потенциала национальных фармацевтических предприятий стран ЕАЭС. | |
| Признание Инфарматис победителем явилось вполне закономерным. Инфарматис обладает многолетним подтвержденным опытом проведения аудитов фармацевтических предприятий на соответствие европейским требованиям GMP (EU GMP). Все аудиторы Инфарматис являются высококвалифицированными экспертами и имеют значительный практический опыт работы на международных фармацевтических предприятиях и опыт проведения аудитов и подготовки предприятий к официальным инспекциям для получения сертификатов GMP. Цена оказания услуг, предложенная компанией, также соответствовала ожиданиям рынка. | |
| Инфарматис и далее будет способствовать дальнейшему развитию и наращиванию экспортного потенциала фармацевтической индустрии в странах ЕАЭС. | |
| УП Минскинтеркапс - лидер белорусской фармацевтической индустрии по производству лекарственных средств в твердых и мягких желатиновых капсулах. В 2017 г. Минскинтеркапс был отмечен званием «Лучший экспортер года» в номинации «Производство товаров, предназначенных для лечения и реабилитации». Свою производственную деятельность компания «Минскинтеркапс» начала в 1995 году, в 2001 году предприятие приобрело статус государственного. В 2016 году в истории компании появился еще один важный этап развития – был введен в эксплуатацию новый производственный комплекс. Ассортимент предприятия ежегодно пополняется новыми препаратами, порядка 95% производится по программе импортозамещения | |
| Inpharmatis SIA - международная консалтинговая компания с многолетним подтвержденным опытом проведения аудитов фармацевтических предприятий на соответствие европейским требованиям GMP (EU GMP). Компания сфокусирована на рынках постсоветского пространства (страны Прибалтики, РФ, Украина, страны СНГ). Инфарматис предлагает полный спектр услуг в области регуляторики, фармаконадзора, электронных решений, GxP адитов для фармацевтической отрасли. | |
Peculiarities of PIL Readability User Testing Procedure in Kazakhstan
28 мая, 2024
Требования к клиническим испытаниям при регистрации медицинских изделий в России
21 мая, 2024
Clinical Trials Requirements for Medical Device Registration in Russia
21 мая, 2024
Команда Inpharmatis приняла участие в конференции RAPS Euro Convergence 2024
10 мая, 2024
Inpharmatis Team Participated in RAPS Euro Convergence 2024
10 мая, 2024
Join us at RAPS Euro Convergence 2024 on 6-8 May in Berlin, Germany
26 апреля, 2024
Полина Домбуре, директор Inpharmatis, приняла участие в ISPE Europe Annual Conference 2024
23 апреля, 2024
Dr. Polina Dombure, Inpharmatis Group CEO, Participated in ISPE Europe Annual Conference 2024
23 апреля, 2024
Трудности регистрации медицинских изделий в ЕАЭС
26 марта, 2024