Трудности регистрации медицинских изделий в ЕАЭС
26 марта, 2024Inpharmatis принял участие в работе форума «Российская неделя здравоохранения»
Команда российского подразделения компании посетила конференцию «Лекарственное обеспечение – 360 градусов» и выставку производителей медицинских изделий и лекарственных препаратов.
В ходе конференции обсуждались вопросы государственных закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий и меры господдержки производителей фармацевтической продукции. С докладами выступили представители Минпромторга, Минздрава, Росздравнадзора, руководители отечественных фармкомпаний и отраслевых ассоциаций.
На выставке производителей медицинских изделий и лекарственных препаратов были представлены новейшие разработки российских и зарубежных компаний, в том числе в сфере искусственного интеллекта и инновационные средства диагностики.
Представители группы компаний Inpharmatis обсудили с производителями фармацевтической продукции и медицинских изделий перспективы сотрудничества в области регуляторных вопросов, фармаконадзора, цифровизации системы управления качеством на производстве. В связи с тем, что начиная с 2022 года регистрация медицинских изделий так же, как и лекарственных препаратов, будет проводиться по единым правилам ЕАЭС, Inpharmatis готов предложить своим клиентам полный спектр регистрационных услуг в соответствии с евразийским законодательством. Компания уже имеет успешный опыт реализации проектов по приведению досье лекарственных препаратов в соответствие с требованиями ЕАЭС. В Inpharmatis выразили уверенность, что этот опыт и экспертиза будут востребованы и при работе с медицинскими изделиями.
Как отметила генеральный директор Inpharmatis Полина Домбуре, «materiovigilance - пострегистрационная оценка безопасности медицинских изделий, по аналогии с системой фармаконадзора для лекарственных препаратов – один из магистральных трендов в регулировании обращения медизделий во всем мире, в том числе в Европейском Союзе. Мы рассматриваем это направление как одно из перспективных для развития портфеля услуг нашей группы компаний».
Группа компаний Inpharmatis на протяжение 15 лет успешно оказывает полный спектр консалтинговых услуг для фармацевтических компаний в странах Европейского Союза, ЕАЭС и СНГ и обеспечивает полное покрытие этих рынков локальными командами высокопрофессиональных экспертов.
Challenges of Medical Devices Registration in the EAEU
26 марта, 2024Новые поправки к Федеральному закону "Об обращении лекарственных средств" в России
13 марта, 2024New Amendments in Federal Law “On Circulation of Medicines” in Russia
13 марта, 2024В Грузии фармацевтические компании, не предоставившие сертификат GMP, столкнулись с новыми рисками
28 февраля, 2024In Georgia, Pharmaceutical Companies That Have Not Provided a GMP Certificate are Facing New Risks
28 февраля, 2024Получение GMP сертификата ЕАЭС обязательная процедура
21 февраля, 2024EAEU GMP Certificate is Mandatory
20 февраля, 2024Полина Домбуре, директор Inpharmatis, приняла участие в TOPRA Summit 2024
19 февраля, 2024Dr. Polina Dombure, Inpharmatis CEO, Participated in TOPRA Summit 2024
19 февраля, 2024