Полина Домбуре, директор Inpharmatis, приняла участие в ISPE Europe Annual Conference 2024
23 апреля, 2024
19 марта, 2020
Inpharmatis — Winner in EU GMP Inspection Tender
|
We are pleased to announce that Inpharmatis has won the tender and will organize an EU GMP inspection for leading Belarusian company Minskintercaps.
Recognition of Inpharmatis as a tender winner was quite natural, because of its proven extensive experience of EU GMP auditing and highly qualified auditors in the company staff to help manufacturers be ready for official inspections targeting GMP certificate release. Price suggested by Inpharmatis was also meeting market expectations. Inpharmatis will continue helping EAEU countries to develop and expand the export potential of their pharmaceutical industry.
|
|
Read the full article in Russian below. |
|
| ________________________________________________________________________________________________________ | |
Inpharmatis – победитель тендера на организацию EU GMP инспектирования ведущего белорусского предприятия. |
|
| 18.03.2020 Компания Инфарматис объявлена победителем тендера на организацию работ по регистрации лекарственного средства в EU и инспектированию производства УП Минскинтеркапс (Беларусь) на соответствие EU GMP. | |
| Несмотря на удаленный режим работы сотрудников в ситуации распространения коронавируса компания Инфарматис быстро и качественно подготовила всю необходимую документацию и представила ее на рассмотрение комиссии в установленные сроки. | |
| Регулярное проведение аудитов и официальных инспекций фармацевтических производств является необходимым требованием качественной производственной практики или GMP. Подтверждение высокого уровня качества производства европейским требованиям GMP (EU GMP) - залог успеха и уверенности в высоком качестве выпускаемых лекарственных средств и способствует расширению экспортного потенциала национальных фармацевтических предприятий стран ЕАЭС. | |
| Признание Инфарматис победителем явилось вполне закономерным. Инфарматис обладает многолетним подтвержденным опытом проведения аудитов фармацевтических предприятий на соответствие европейским требованиям GMP (EU GMP). Все аудиторы Инфарматис являются высококвалифицированными экспертами и имеют значительный практический опыт работы на международных фармацевтических предприятиях и опыт проведения аудитов и подготовки предприятий к официальным инспекциям для получения сертификатов GMP. Цена оказания услуг, предложенная компанией, также соответствовала ожиданиям рынка. | |
| Инфарматис и далее будет способствовать дальнейшему развитию и наращиванию экспортного потенциала фармацевтической индустрии в странах ЕАЭС. | |
| УП Минскинтеркапс - лидер белорусской фармацевтической индустрии по производству лекарственных средств в твердых и мягких желатиновых капсулах. В 2017 г. Минскинтеркапс был отмечен званием «Лучший экспортер года» в номинации «Производство товаров, предназначенных для лечения и реабилитации». Свою производственную деятельность компания «Минскинтеркапс» начала в 1995 году, в 2001 году предприятие приобрело статус государственного. В 2016 году в истории компании появился еще один важный этап развития – был введен в эксплуатацию новый производственный комплекс. Ассортимент предприятия ежегодно пополняется новыми препаратами, порядка 95% производится по программе импортозамещения | |
| Inpharmatis SIA - международная консалтинговая компания с многолетним подтвержденным опытом проведения аудитов фармацевтических предприятий на соответствие европейским требованиям GMP (EU GMP). Компания сфокусирована на рынках постсоветского пространства (страны Прибалтики, РФ, Украина, страны СНГ). Инфарматис предлагает полный спектр услуг в области регуляторики, фармаконадзора, электронных решений, GxP адитов для фармацевтической отрасли. | |
Dr. Polina Dombure, Inpharmatis Group CEO, Participated in ISPE Europe Annual Conference 2024
23 апреля, 2024
Трудности регистрации медицинских изделий в ЕАЭС
26 марта, 2024
Challenges of Medical Devices Registration in the EAEU
26 марта, 2024
Новые поправки к Федеральному закону "Об обращении лекарственных средств" в России
13 марта, 2024
New Amendments in Federal Law “On Circulation of Medicines” in Russia
13 марта, 2024
В Грузии фармацевтические компании, не предоставившие сертификат GMP, столкнулись с новыми рисками
28 февраля, 2024
In Georgia, Pharmaceutical Companies That Have Not Provided a GMP Certificate are Facing New Risks
28 февраля, 2024
Получение GMP сертификата ЕАЭС обязательная процедура
21 февраля, 2024
EAEU GMP Certificate is Mandatory
20 февраля, 2024