Bебинар: Регистрация и создание досье в электронном формате по новым стандартам ЕАЭС December 09, 2019

Bебинар: Регистрация и создание досье в электронном формате по новым стандартам ЕАЭС

Вебинар для руководителей и специалистовв области регистрации лекарственных препаратов

Регистрация и создание досье в электронном формате по новым стандартам ЕАЭС

17 декабря 2019 г.

Запись вебинара

Один из наиболее актуальных и наболевших вопросов каждой фармацевтической компании – переход на новые стандарты ЕАЭС и выбор эффективных моделей работы по созданию и поддержке электронных досье. Как соблюсти все требования и быстро выполнять регистрационные проекты с наименьшими затратами, вы узнаете на этом вебинаре.
  • Какую стратегию выбрать по приоритизации вашего портфеля регистрационных проектов в отношении регистрации новых лекарственных препаратов и процедур приведения досье в соответствие со стандартами ЕАЭС?
  • Какие новые вызовы ожидаются при работе по регистрационным проектам в ЕАЭС?
  • Каким образом обеспечить постоянное соответствие динамично меняющимся регуляторным требованиям к XML файлам?
  • Что выгоднее, качественнее и быстрее – сделать самим, заказать услуги конвертации или приобрести валидированное программное обеспечение?
  • Как выбрать правильного партнера?
На все эти и другие вопросы ответят международные эксперты компаний Инфарматис и EXTEDO.

ПРОГРАММА

1. Представление компаний EXTEDO и Инфарматис.
2. Краткий обзор основных обновлений нормативно-правовой базы Евразийского союза (ЕАЭС)
  • Последствия и хронология новых требований ЕАЭС, и их временные рамки
  • Особенности подготовки и подачи документов на регистрацию по новым требованиям ЕАЭС
  • Подготовка XML файлов, валидация и основные технические требования к эОТД
3. Портфель услуг компании Инфарматис по цифровизации регистрации
4. Онлайн демонстрация программного обеспечения eCTDmanager со специализированным модулем для подачи заявок по процедуре ЕАЭС
5. Вопросы и ответы

 

СПИКЕРЫ

Анастасия Дятчик
Эксперт по работе с клиентами, ЕXТЕDО
Полина Домбуре
Член правления, Инфарматис
Единственное валидированное международное решение со специализированным модулем ЕАЭС.
eCTDmanager позволит легко создавать, просматривать, проверять и публиковать досье в эОТД, eCTD, NeeS, ASMF и других форматах.
   

ДЕТАЛИ МЕРОПРИЯТИЯ И РЕГИСТРАЦИЯ

Дата: вторник, 17 декабря 2019 г.
15:00 GMT+3 (Москва, Россия)
18:00 GMT+6 (Нурсултан, Казахстан)
Продолжительность: 60 минут
Участие бесплатное.

Запись вебинара

Inpharmatis – официальный представитель Extedo GmbH в Российской Федерации и СНГ.