INPHARMATIS: Bебинар: Регистрация и создание досье в электронном формате по новым стандартам ЕАЭС :

December 09, 2019

Bебинар: Регистрация и создание досье в электронном формате по новым стандартам ЕАЭС

Вебинар для руководителей и специалистовв области регистрации лекарственных препаратов

Регистрация и создание досье в электронном формате по новым стандартам ЕАЭС

17 декабря 2019 г.

Один из наиболее актуальных и наболевших вопросов каждой фармацевтической компании – переход на новые стандарты ЕАЭС и выбор эффективных моделей работы по созданию и поддержке электронных досье. Как соблюсти все требования и быстро выполнять регистрационные проекты с наименьшими затратами, вы узнаете на этом вебинаре.

Какую стратегию выбрать по приоритизации вашего портфеля регистрационных проектов в отношении регистрации новых лекарственных препаратов и процедур приведения досье в соответствие со стандартами ЕАЭС?
Какие новые вызовы ожидаются при работе по регистрационным проектам в ЕАЭС?
Каким образом обеспечить постоянное соответствие динамично меняющимся регуляторным требованиям к XML файлам?
Что выгоднее, качественнее и быстрее – сделать самим, заказать услуги конвертации или приобрести валидированное программное обеспечение?
Как выбрать правильного партнера?

На все эти и другие вопросы ответят международные эксперты компаний Инфарматис и EXTEDO.

ПРОГРАММА

1. Представление компаний EXTEDO и Инфарматис.

2. Краткий обзор основных обновлений нормативно-правовой базы Евразийского союза (ЕАЭС)

Последствия и хронология новых требований ЕАЭС, и их временные рамки
Особенности подготовки и подачи документов на регистрацию по новым требованиям ЕАЭС
Подготовка XML файлов, валидация и основные технические требования к эОТД