Bебинар: Регистрация и создание досье в электронном формате по новым стандартам ЕАЭС 09 декабря, 2019

Bебинар: Регистрация и создание досье в электронном формате по новым стандартам ЕАЭС

Вебинар для руководителей и специалистовв области регистрации лекарственных препаратов

Регистрация и создание досье в электронном формате по новым стандартам ЕАЭС

17 декабря 2019 г.

Запись вебинара
Один из наиболее актуальных и наболевших вопросов каждой фармацевтической компании – переход на новые стандарты ЕАЭС и выбор эффективных моделей работы по созданию и поддержке электронных досье. Как соблюсти все требования и быстро выполнять регистрационные проекты с наименьшими затратами, вы узнаете на этом вебинаре.
  • Какую стратегию выбрать по приоритизации вашего портфеля регистрационных проектов в отношении регистрации новых лекарственных препаратов и процедур приведения досье в соответствие со стандартами ЕАЭС?
  • Какие новые вызовы ожидаются при работе по регистрационным проектам в ЕАЭС?
  • Каким образом обеспечить постоянное соответствие динамично меняющимся регуляторным требованиям к XML файлам?
  • Что выгоднее, качественнее и быстрее – сделать самим, заказать услуги конвертации или приобрести валидированное программное обеспечение?
  • Как выбрать правильного партнера?
На все эти и другие вопросы ответят международные эксперты компаний Инфарматис и EXTEDO.

ПРОГРАММА
1. Представление компаний EXTEDO и Инфарматис.
2. Краткий обзор основных обновлений нормативно-правовой базы Евразийского союза (ЕАЭС)
  • Последствия и хронология новых требований ЕАЭС, и их временные рамки
  • Особенности подготовки и подачи документов на регистрацию по новым требованиям ЕАЭС
  • Подготовка XML файлов, валидация и основные технические требования к эОТД
3. Портфель услуг компании Инфарматис по цифровизации регистрации
4. Онлайн демонстрация программного обеспечения eCTDmanager со специализированным модулем для подачи заявок по процедуре ЕАЭС
5. Вопросы и ответы

 

СПИКЕРЫ

Анастасия Дятчик
Эксперт по работе с клиентами, ЕXТЕDО		 Полина Домбуре
Член правления, Инфарматис
Единственное валидированное международное решение со специализированным модулем ЕАЭС.
eCTDmanager позволит легко создавать, просматривать, проверять и публиковать досье в эОТД, eCTD, NeeS, ASMF и других форматах.
   

ДЕТАЛИ МЕРОПРИЯТИЯ И РЕГИСТРАЦИЯ
Дата: вторник, 17 декабря 2019 г.
15:00 GMT+3 (Москва, Россия)
18:00 GMT+6 (Нурсултан, Казахстан)
Продолжительность: 60 минут
Участие бесплатное.

Запись вебинара
Inpharmatis – официальный представитель Extedo GmbH в Российской Федерации и СНГ.

Влияние недавних изменений в GVP ЕАЭС

21 января, 2025

Impact of Recent Changes in EAEU GVP

21 января, 2025

Новые правила оплаты регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в Узбекистане

03 декабря, 2024

New Payment Rules for Medicines and Medical Device Registration in Uzbekistan

03 декабря, 2024

Inpharmatis открыла юридическое лицо в Узбекистане

28 ноября, 2024

Inpharmatis Opens an LLC Legal Entity in Uzbekistan

28 ноября, 2024

Полина Домбуре, генеральный директор Inpharmatis Group, выступит спикером на вебинаре, организованном TOPRA

16 октября, 2024

Dr. Polina Dombure to Speak at TOPRA Webinar "Navigating Regulatory Changes in Moldova and Ukraine"

16 октября, 2024

Полина Домбуре, генеральный директор Inpharmatis Group, примет участие в CPHI Milan 8-10 октября 2024

25 сентября, 2024

Dr. Polina Dombure, CEO of Inpharmatis Group, will be attending CPHI Milan in 8-10 October 2024

25 сентября, 2024