Трудности регистрации медицинских изделий в ЕАЭС
26 марта, 2024Приведение досье в соответствие с правилами ЕАЭС
Абсолютно все досье на лекарственные препараты, зарегистрированные в странах ЕАЭС должны быть приведены в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза в срок до 31 декабря 2025 года.
На сегодняшний день, по данным Минздрава РФ, в России зарегистрировано более 14,5 тысяч лекарственных препаратов. Однако по новым требованиям подано только 802 заявки. В Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) призвали фармпроизводителей активизировать работу в этом направлении.
Статистика показывает, что фармпроизводителям предстоит большая работа, чтобы успеть завершить все процедуры до 31 декабря 2025 года. Для достижения этих целей Inpharmatis предлагает производителям фармацевтической продукции оптимально спланированный процесс приведения досье в соответствие с правилами ЕАЭС и полное сопровождение.
Inpharmatis – международная консалтинговая группа компаний, предоставляющая полный комплекс услуг по регистрации лекарственных средств и приведению регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС. Высококвалифицированные эксперты Inpharmatis обладают многолетним опытом успешной работы в странах ЕАЭС и осуществляют полное сопровождение клиента на каждом этапе регистрации.
За более подробной информацией, пожалуйста обращайтесь к нашим специалистам info@inpharmatis.com.
Challenges of Medical Devices Registration in the EAEU
26 марта, 2024Новые поправки к Федеральному закону "Об обращении лекарственных средств" в России
13 марта, 2024New Amendments in Federal Law “On Circulation of Medicines” in Russia
13 марта, 2024В Грузии фармацевтические компании, не предоставившие сертификат GMP, столкнулись с новыми рисками
28 февраля, 2024In Georgia, Pharmaceutical Companies That Have Not Provided a GMP Certificate are Facing New Risks
28 февраля, 2024Получение GMP сертификата ЕАЭС обязательная процедура
21 февраля, 2024EAEU GMP Certificate is Mandatory
20 февраля, 2024Полина Домбуре, директор Inpharmatis, приняла участие в TOPRA Summit 2024
19 февраля, 2024Dr. Polina Dombure, Inpharmatis CEO, Participated in TOPRA Summit 2024
19 февраля, 2024